Studiendesign XPLORE-Studie
XPLORE – eine randomisierte multizentrische Studie mit Patienten mit nAMD zum Vergleich der Wirksamkeit, des Sicherheits- und Immunogenitätsprofils von XIMLUCI® mit dem Referenzprodukt*.1
Primärer Endpunkt1
- Veränderung der BCVA in Buchstaben bis Woche 8 im Vergleich zum Ausgangswert
Sekundäre Endpunkte1
- Veränderung der BCVA in Buchstaben in Woche 4, 12, 16, 24, 36 und 52 im Vergleich zum Ausgangswert
- Veränderung der Größe des CNV-Leckage-Areals
- Veränderung der Größe des CNV-Areals
- Veränderung der CFT am Studienauge in Woche 2, 4, 8, 16, 24, 36 und 52 im Vergleich zum Ausgangswert
- Veränderungen in Bezug auf Größe bzw. Anzahl von Zysten, subretinaler Flüssigkeit bzw. Netzhautablösungen
- Anteil der Patienten mit einer Verschlechterung der BCVA um
< 15 Buchstaben oder einer Verbesserung der BCVA um
≥ 15 Buchstaben im Vergleich zum Ausgangswert - Anteil der Patienten ohne intra- oder subretinale Flüssigkeit
- Anteil der Patienten mit Netzhautablösungen