Wirksamkeit: Sekundäre Endpunkte (Auswahl)
XIMLUCI® zeigte auch in den sekundären Endpunkten eine vergleichbare Wirksamkeit mit dem Referenzprodukt*.1
Die Unterschiede zwischen den Behandlungsarmen bei der Gesamtgröße der CNV und der CNV-Leckage waren über den Zeitraum von 52 Wochen gering.1
Veränderung der zentralen Foveadicke (CFT) im Studienauge, gemessen mittels OCT
Vergleichbare Abnahme der CFT im Studienauge in beiden Behandlungsgruppen über 52 Wochen. Die Unterschiede zwischen den Behandlungsarmen bei der CFT waren über den Zeitraum von 52 Wochen gering.1
Anteil der Patienten mit einer Verschlechterung der BCVA um
< 15 Buchstaben oder einer Verbesserung der BCVA um
≥ 15 Buchstaben im Vergleich zum Ausgangswert
Der Anteil der Patienten mit einer Verschlechterung der BCVA um < 15 Buchstaben war in beiden Behandlungsarmen hoch, was darauf hindeutete, dass beide Gruppen über den Zeitraum von 52 Wochen ein gutes Ansprechen auf die Behandlung zeigten1. Im Referenzarm zeigte sich ein minimal größerer Anteil an Patienten mit einer Verbesserung um ≥ 15 Buchstaben als im XIMLUCI®-Arm.1
Für XIMLUCI® konnten eine anhaltende Verbesserung der Sehschärfe über 52 Wochen und eine vergleichbare Wirksamkeit mit seinem Referenzprodukt* nachgewiesen werden.1
BCVA (Best corrected visual acuity): bestmöglich korrigierte Sehschärfe, CFT: zentrale Foveadicke, CNV: choroidale Neovaskularisation, FA: Fluoreszenzangiographie, OCT: optische Kohärenztomographie, SD: Standardabweichung
Referenzen:
- XIMLUCI®: EPAR – Public Assessment Report. Abrufbar unter: https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/ximluci-epar-public-assessment-report_en.pdf. Abgerufen im Februar 2023.
- Dunaief J. What is choroidal neovascularization? Abrufbar unter: https://www.brightfocus.org/macular/article/what-choroidal-neovascularization. Abgerufen im Februar 2023.
- Hobbs SD and Pierce K. Wet age-related macular degeneration. In: StatPearls. Abrufbar unter: https://www.brightfocus.org/macular/article/. Abgerufen im Februar 2023.
- Alvarez-Guzman C, et al. Int J Retin Vitr. 2021;7:36.