LECIGON^®

Ergebnisse einer schwedischen Crossover-Studie

In einer randomisierten, offenen, zweitägigen Crossover-Studie erhielten 11 Parkinson-Patient:innen eine 14-stündige Infusion mit LECIGON^® oder LCIG zur intestinalen Anwendung. ¹

Erhöhte Bioverfügbarkeit von Levodopa um ca. ein Drittel¹

 

 

LCIG: Levodopa-Carbidopa intestinales Gel. Adaptiert aus: Senek et al. 20171

Behandlungserfolg - kein Unterschied im mittleren TRS-Score belegt therapeutisch effektive Levodopa-Spiegel¹

 

LCIG: Levodopa-Carbidopa intestinales Gel, TRS: Skala für Behandlungserfolg (treatment response scale). Adaptiert aus: Senek et al.  2017¹

Potenziell geringere Exposition gegenüber 3-OMD

 

Klinische Erfahrungen aus schwedischer Beobachtungsstudie

Wahrgenommene Wirksamkeit anhand der Symptomatik

85 % der Patient:innen empfanden nach dem Wechsel zu LECIGON^® ihre Symptomatik als verbessert oder unverändert (n=21).

LCIG: Levodopa-Carbidopa intestinales Gel, LECIG: Levodopa-Carbidopa Entacapon intestinales Gel. Adaptiert aus: Öthman et al. 2021.²

Verträglichkeit

Insgesamt wurde die Verträglichkeit von den Autoren als gut beschrieben.²

Dabei traten bei 7 von 24 Patient:innen milde Nebenwirkungen ohne Therapieabbruch^## auf:

• 1 Patient:in mit Komplikationen mit der Pumpe^##
• 4 Patient:innen mit Komplikationen in Zusammenhang mit dem Darmzugang^##,°
• 3 Patient:innen mit Schwitzen, Übelkeit, Frieren und Halluzinationen^##
• Therapieabbruch bei 4 Patient:innen:
  • 3 Patient:innen aufgrund von Diarrhoe
  • 1 Patient:in aufgrund von Halluzinationen
• 3 Patient:innen verstorben (1 Covid-19, 1 Herzinfarkt, 1 nach Therapieabbruch)

Lebensqualität

85 % der Patient:innen empfanden ihre Lebensqualität, sowie ihre Fähigkeit tägliche Aktivitäten durchzuführen, als verbessert oder unverändert.

 

 

Adaptiert aus: Öthman et al. 2021.²

In einer Beobachtungsstudie mit 5 Patient:innen zeigte sich auch eine verbesserte Lebensqualität gemessen am MDS-UPDRS-Gesamtscore (Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale) nach Beginn der Therapie mit LECIGON^®.³

 

 

^{LECIG: Levodopa-Carbidopa Entacapon intestinales Gel, MDS-UPDRS: Skala zur Verlaufsbeobachtung bei Morbus Parkinson (Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale). Adaptiert aus: Nyholm D et al. 20223}

Benutzerfreundlichkeit

Hohe Zufriedenheit mit der Pumpe, insbesondere deren Größe²

Um die Benutzerfreundlichkeit der LECIGON^®-Therapie zu analysieren, wurden Patient:innen (n=11) zu verschiedenen Bedienfaktoren im Vergleich zu ihrer vorherigen LCIG-Therapie befragt.

Adaptiert aus: Öthman et al. 2021.²