Pressemitteilung

Bad Vilbel, 31. Oktober 2025 – Mit dem Launch von Uzpruvo, dem ersten in Europa zugelassenen Ustekinumab-Biosimilar^[1], hat STADA einen bedeutenden Meilenstein in der Versorgung von Patienten mit Plaque-Psoriasis, Morbus Crohn und psoriatischer Arthritis erreicht.^[2],* Mit diesem Ustekinumab-Biosimilar bietet STADA eine mögliche wirtschaftliche Alternative in der Behandlung der genannten Erkrankungen an.^[3],[4]Und das mit Erfolg. Aktuell ist STADA mit Uzpruvo einer der führenden Anbieter von Ustekinumab-Biosimilars in Deutschland gemessen am Umsatz und dominiert den Markt für die 45 mg Dosierung^[5].

Breites Portfolio, Services und einzigartige Packungsgröße stärken Marktposition

Seit dem Markteintritt hat Uzpruvo seine Marktstellung unter anderem aufgrund des schnellen Umsatzwachstums⁶ weiter ausgebaut. Dank effektiver Vertriebsaktivitäten und einem hohen finanziellem Investment konnten laut IQVIA im März 2025 die Kontaktpunkte mit der Zielgruppe deutlich gesteigert und im Vergleich zum Wettbewerb die meisten Interaktionen zu Uzpruvo erreicht werden.⁷ Ein weiterer Erfolgsaspekt von Uzpruvo war der Launch der einzigartigen Doppelpackung mit 2 x 90 mg Fertigspritzen im August dieses Jahres. Mit dem Sortiment über alle Dosierungen (45/90 und 130 mg) hinweg und als Anbieter der Doppelpackung mit 2 x 90 mg Fertigspritzen gehört STADA zu den führenden Anbietern von Ustekinumab Biosimilars.⁵

STADA setzt mit Uzpruvo auf stabile Versorgungssituation

Mit Uzpruvo als potenziell kosteneffizienter Behandlungsoption in der Therapie der PlaquePsoriasis, psoriatischer Arthritis und bei Morbus Crohn folgt STADA aktuellen Empfehlungen der europäischen Arzneimittel-Agentur und Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft. Diese raten zum Wechsel auf ein wirtschaftliches Biosimilar, da in Studien zu Referenzprodukten vergleichbare Wirksamkeits- und Sicherheitsprofile von Biosimilars gezeigt werden konnten.³ 

Mit einer Produktion auf Island von Uzpruvo, die zu 100 Prozent aus erneuerbaren Energien erfolgt, kurzen Lieferwegen und umfassenden Serviceangeboten setzt STADA auf Qualität und Versorgungssicherheit und folgt seinem Leitmotiv „Biosimilar Expertise aus Deutschland“.

Uzpruvo^® 

Das Ustekinumab-Biosimilar erhielt am 5. Januar 2024 die EMA-Zulassung.¹ Einen Tag nach Patentablauf, am 22. Juli 2024, wurde es dann in Deutschland unter dem Namen Uzpruvo^® in den Markt eingeführt.² Uzpruvo^® enthält den Wirkstoff Ustekinumab, einen monoklonalen Antikörper, der durch Bindung an Untereinheiten der Interleukine IL-12 und IL-23 dazu beiträgt, Entzündungsreaktionen zu dämpfen und Symptome bei immunvermittelten Erkrankungen wie Morbus Crohn zu lindern. Die Zulassung von Uzpruvo^® erfolgte basierend auf klinischen Studien, die eine äquivalente Wirksamkeit sowie ein vergleichbares Sicherheits- und Immunogenitätsprofil zum Referenzprodukt Stelara^® belegten.^2,[1] Uzpruvo^® ist zugelassen für die Indikationen Morbus Crohn, Plaque-Psoriasis und psoriatischer Arthritis.²*

¹Uzpruvo® erhielt am 5. Januar 2024 die Zulassung der EMA. URL: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/uzpruvo (Stand: 23.10.2025).

²Fachinformation Uzpruvo®, Mai 2025.

³Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA). Biosimilars in der EU. Leitfaden für medizinische Fachkräfte. URL: https://www.ema.europa.eu/de/documents/leaflet/biosimilars-eu-information-guide-healthcareprofessionals_de.pdf. (Stand: 22.09.2025).

⁴ Chopra R, Lopes G. J Glob Oncol. 2017; 3(5): 596. 

^* Uzpruvo® ist derzeit nicht für die Indikation Colitis ulcerosa zugelassen (da der Originalhersteller für diese Indikation noch die Exklusivität besitzt).

⁵Feldman SR, Reznichenko N, Berti F, et al. Randomized, doubleblind multicenter study to evaluate efficacy, safety, tolerability, and immunogenicity between AVT04 and the reference product ustekinumab in patients with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis. Expert Opin Biol Ther. 2023 Jul-Dec;23(8):759-771.

Über die STADA Arzneimittel AG   

Die STADA Arzneimittel AG hat ihren Sitz im hessischen Bad Vilbel. Das Unternehmen setzt auf eine Drei-Säulen-Strategie bestehend aus Consumer-Healthcare-Produkten, Generika und Spezialpharmazeutika. Weltweit vertreibt die STADA Arzneimittel AG ihre Produkte in mehr als 100 Ländern. Im Geschäftsjahr 2024 erzielte STADA einen Konzernumsatz von 4.059 Millionen Euro und ein Ergebnis vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen (EBITDA) von 886 Millionen Euro. Zum 31. Dezember 2024 beschäftigte STADA weltweit 11.649 Mitarbeiter.

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