Neuropathischer Schmerz

Auslöser von neuropathischen Schmerzen ist eine Läsion oder Erkrankung des somatosensorischen Nervensystems.
Für Patienten mit neuropathischen Schmerzen besteht eine Evidenz für eine Behandlung mit Cannabinoiden.4,5,13 Es konnte gezeigt werden, dass bei Patienten eine moderate bis große Reduktion der Schmerzen erreicht werden konnte.1,4 

Lynch et al. 2014

A Double-Blind, Placebo-Controlled, Crossover Pilot Trial With Extension Using an Oral Mucosal Cannabinoid Extract For Treatment of Chemotherapy-Induced Neuropathic Pain14

In der Pilotstudie wurde die Wirksamkeit von Sativex® (Nabiximols) bei Patienten mit Chemotherapie-induzierten neuropathischen Schmerzen, die länger als 3 Monate anhielten, mit Placebo verglichen.

Studiendesign

Art der Studie:  Pilotstudie (doppelblind, randomisiert, Placebo-kontrolliert, Cross-over)
Studiendesign:
  • THC:CBD-Extrakt (Sativex® Oromukosalspray) vs. Placebo
  • Selbsttitration bis zur optimalen Dosis (maximal 12 Sprühstöße alle 24 Stunden)
  • n = 18 (16 beendeten die Studie)
Studiendauer:
  • Phase 1: 4 Wochen nach Titrationsphase
  • Phase 2: Ausschleichphase (Reduktion um 1–2 Sprühstöße) + 2 Wochen Auswaschphase
  • Danach Cross-over
Studienendpunkte:

Primärer Endpunkt: 

  • Veränderung der Schmerzintensität auf einer numerischen Schmerzskala (NRS-PI, 11 Punkte) zur Baseline über die Dauer der Studie

Sekundäre Endpunkte: 

  • SF-36® Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität
  • Quantitativ Sensorische Testung (QST), u. a. zur Testung der Allodynie und Hyperalgesie
  • Unerwünschte Effekte 

Ergebnisse

  • Primärer Endpunkt nicht erreicht
  • Kein Unterschied in der Schmerzintensität im Vergleich der Gruppen, in Einzelfällen aber deutliche Schmerzreduktion beobachtet
  • Klinisch relevante Schmerzreduktion um > 2 NRS-Punkte bei 5 Respondern (-2,6 vs. -0,6 unter Placebo)
  • Number needed to treat (NNT) = 5
  • Klinisch relevante Schmerzlinderung bei 5 Patienten dieser statistisch unterpowerten Studie gibt Anlass zu weiteren Studien

Veränderung der Schmerzintensität auf einer numerischen Schmerzskala (0–10); * p < 0,001. 

Verträglichkeit

  • Keine schwerwiegenden Nebenwirkungen traten auf
  • Nebenwirkungen waren mild und vorübergehend und führten nicht zum Absetzen der Medikation