La ciencia de los biosimilares
La fabricación de biosimilares utilizando células vivas requiere un alto grado de experiencia y una tecnología sofisticada. Te contamos por qué.
Biológicos
«Medicamentos biológicos» (o simplemente «biológicos») es el término global que se utiliza para diferentes sustancias que se fabrican mediante procesos biotecnológicos. Estas sustancias que se utilizan en los medicamentos biológicos de referencia son la base para el desarrollo de los medicamentos biológicos biosimilares.
Medicamento de referencia vs Medicamento biosimilar
El biosimilar es equiparable al medicamento de referencia en lo que respecta a la estructura, la función, la eficacia y la seguridad; funciona de la misma manera que el medicamento de referencia.
Se permite que haya pequeñas diferencias entre el biosimilar y el medicamento de referencia, siempre que no afecten a atributos críticos de la calidad.
Un proceso de fabricación bien controlado garantiza que el biosimilar presente sistemáticamente los mismos atributos de calidad que el medicamento de referencia.
Desarrollo clínico
El proceso de desarrollo de los biosimilares se puede dividir en cuatro fases principales:
¿Cómo funcionan los biosimilares?
Los biosimilares actúan en el organismo por medio de la suplementación o la interrupción de las vías, los procesos y las señales naturales. Esto les permite tratar enfermedades o trastornos específicos.
Descubre los biosimilares
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) proporciona información adicional sobre los medicamentos biosimilares, su seguridad y su eficacia. Visita su sitio web para obtener más información y accede a los vídeos sobre biosimilares en la Unión Europea.